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      記者專欄
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      經(jīng)歷病毒多次變異挑戰(zhàn) 國產(chǎn)新冠疫苗通過世界級“大考”

      2022-05-26 09:48 來源:科技日報

        5月19日世界衛(wèi)生組織(以下簡稱世衛(wèi)組織)公布康希諾新冠疫苗被納入全球緊急使用清單,5月20日國際醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀·呼吸病學(xué)》發(fā)表了康希諾吸入用新冠疫苗的最新研究成果。短短一周內(nèi),國產(chǎn)新冠疫苗接連獲得世衛(wèi)組織和《柳葉刀》的“強(qiáng)力背書”。

        康希諾生物股份公司(以下簡稱康希諾)聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官宇學(xué)峰5月25日接受科技日報記者獨家專訪時表示,康希諾新冠疫苗經(jīng)歷了病毒多次變異的挑戰(zhàn),對目前流行的變異毒株奧密克戎仍具較高的保護(hù)效力。吸入用新冠疫苗安全性良好,還可以比滅活疫苗同源加強(qiáng)誘導(dǎo)出更高水平的中和抗體水平,有望成為新冠疫苗加強(qiáng)接種的優(yōu)先選擇。

        對奧密克戎的整體保護(hù)效力達(dá)到64%

        “緊急使用清單是一個終極目標(biāo)或認(rèn)證,專家委員會的審查是通過一系列高標(biāo)準(zhǔn)和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪^程來證實疫苗的安全和有效性。”宇學(xué)峰說,“我認(rèn)為這對我們中國的疫苗企業(yè)來說意義重大,這意味著我們得到了認(rèn)可并實踐了我們的價值觀——把人類的健康安全放在首位。”

        目前,全球共有120多款新冠疫苗產(chǎn)品處于臨床試驗階段,但只有11款拿到世衛(wèi)組織緊急授權(quán)。康希諾的新冠疫苗被納入全球緊急使用清單,意味著它在質(zhì)量、安全、有效、風(fēng)險管理規(guī)劃、方案適用性和現(xiàn)場生產(chǎn)情況的評估中,通過了世界級“大考”。

        更難能可貴的是,康希諾的新冠疫苗采用了第三代疫苗新技術(shù)。這款疫苗經(jīng)歷了病毒多次變異的挑戰(zhàn),針對目前流行變異毒株奧密克戎,最新臨床數(shù)據(jù)表明其仍然具有較高的保護(hù)效力。“基于三期臨床數(shù)據(jù),康希諾疫苗對奧密克戎的整體保護(hù)效力達(dá)到64%、重癥保護(hù)率超過92%。”宇學(xué)峰說。

        “肌注疫苗上市后,我們又開展了通過吸入給藥途徑實現(xiàn)黏膜免疫的相關(guān)研究工作。”宇學(xué)峰介紹,“康希諾吸入用新冠疫苗不僅可激發(fā)體液及細(xì)胞免疫,還可高效誘導(dǎo)黏膜免疫,達(dá)到三重保護(hù)效果。”

        《柳葉刀》刊發(fā)的文章顯示,康希諾吸入用新冠疫苗序貫加強(qiáng)免疫,比滅活疫苗同源加強(qiáng)可誘導(dǎo)更高水平的中和抗體水平。

        55天研制成功得益于五個創(chuàng)新平臺

        康希諾新冠疫苗獲得世衛(wèi)組織緊急使用授權(quán)并納入全球緊急使用清單,對于宇學(xué)峰來說并不意外。早在2020年新冠肺炎疫情暴發(fā)時,宇學(xué)峰就拍板集中公司核心研發(fā)資源和資金“硬剛”新冠病毒,他的目標(biāo)是讓中國疫苗技術(shù)與世界同步、研發(fā)生產(chǎn)安全有效的新冠疫苗。

        康希諾這款與默沙東、強(qiáng)生、葛蘭素史克等國際疫苗巨頭比肩的國產(chǎn)新冠疫苗,最初只用了55天就研制成功,并在全球率先進(jìn)入臨床階段。

        這樣的創(chuàng)新能力,離不開康希諾13年間在研發(fā)創(chuàng)新方面的持續(xù)大量投入,所搭建的腺病毒載體技術(shù)、合成疫苗技術(shù)、蛋白結(jié)構(gòu)設(shè)計和重組技術(shù)、mRNA技術(shù)與制劑及給藥技術(shù)五大核心技術(shù)平臺,支撐了康希諾疫苗技術(shù)與世界同步。

        “康希諾的技術(shù)平臺能夠讓我們很快啟動疫苗的研發(fā),比如針對奧密克戎變異株,我們只需要理解它的變異和序列,不管是用腺病毒載體平臺,還是用mRNA技術(shù)平臺,都能很快啟動相應(yīng)工作。”宇學(xué)峰透露,除了吸入用疫苗外,康希諾還已經(jīng)獲批并正在開展mRNA新冠疫苗的臨床試驗。

        “作為疫苗領(lǐng)域的‘新人’,世衛(wèi)組織的認(rèn)證給康希諾提供了一個獲得廣泛認(rèn)可的機(jī)會。我希望康希諾能用自己的技術(shù)平臺,發(fā)展出新技術(shù),拓展到新領(lǐng)域。”宇學(xué)峰表示,他在技術(shù)創(chuàng)新方面有著更長遠(yuǎn)的打算,比如腺病毒載體平臺可以拓展到基因治療領(lǐng)域里,mRNA技術(shù)平臺也可進(jìn)入其他領(lǐng)域并得到更廣泛應(yīng)用。

        從零起步到逐漸走上國際舞臺,企業(yè)始終堅持把創(chuàng)新研發(fā)作為發(fā)展核心,扎實地走好從科研、臨床到產(chǎn)業(yè)化、質(zhì)控、商業(yè)化的每一步。而康希諾的成長也是中國疫苗企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新、不斷進(jìn)步的縮影。

        宇學(xué)峰最后表示,從創(chuàng)立第一天起,康希諾就定位為根植于中國的全球疫苗供應(yīng)者,這條路徑和目標(biāo)不會變,因為疫苗是保護(hù)人類健康最基本且最有效的工具。記者 陳 曦

      (責(zé)任編輯:支艷蓉)

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      2022-05-26 09:48 來源:科技日報
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